ويمكنها الآن إلغاء التسميات المتاحة دون وصفة طبية للفينيليفرين، وهو العنصر النشط في بينادريل وسودافيد.
في يوم الثلاثاء، خلصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى أن أحد المكونات الرئيسية في العديد من أدوية الاحتقان التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) لا يعمل.
يتم استخدام مكون الفينيلفرين في أدوية مثل Sudafed PE وSinex وBenadryl Allergy Plus، وجميعها حبوب بدون وصفة طبية. قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما يكفي من الأدلة لإثبات أن المكون لا يفعل الكثير لتخفيف احتقان الجيوب الأنفية عند تناوله عن طريق الفم. يستخدم الفينيل افرين أيضًا في بعض مزيلات الاحتقان السائلة والرذاذية. هذا النوع من الدواء لم يكن جزءا من الفحص.
شركة سريعة لقد تواصلت مع Benadryl وSudafed للتعليق على استنتاج إدارة الغذاء والدواء، وسوف نقوم بتحديث هذا المنشور إذا سمعنا ردًا.
قرر تصويت بالإجماع من قبل اللجنة الاستشارية لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن تركيبات الفينيلفرين عن طريق الفم غير فعالة، ومع اقتراب موسم البرد والأنفلونزا، فمن المؤكد أن النتائج ستؤدي إلى تعطيل السوق بطريقة كبيرة. وهذا صحيح بشكل خاص لأن الفينيلفرين هو مزيل الاحتقان الفموي الأكثر شيوعًا في الولايات المتحدة. ووفقا للبيانات التي قدمها مسؤولو إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين، فقد حققت المنتجات التي تحتوي على هذا المكون مبيعات بلغت حوالي 1.8 مليار دولار في العام الماضي.
ومع ذلك، هذه ليست المرة الأولى التي نسمع فيها عن عدم فعالية هذا المكون. ظل العديد من العلماء والصيادلة وغيرهم من الخبراء يضغطون من أجل إزالة الفينيلفرين من الرفوف لسنوات. في عام 2022 الأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة ودعمت عريضة المواطنين لإزالة وضعه بدون وصفة طبية، مشيرًا إلى ضعف قدرته على تقييد الأوعية الدموية في الممرات الأنفية. وفي عام 2007، اجتمعت لجنة إدارة الغذاء والدواء نفسها لفحص فعالية الدواء. وفي ذلك الوقت، دعت اللجنة إلى إجراء المزيد من الدراسات.
أثناء التجربة، أثبت العلماء أنه عند تناول الفينيلفرين عن طريق الفم، يكون له نفس تأثير الدواء الوهمي. وكان هذا صحيحا حتى في الجرعات العالية. يشير تصويت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الشركات التي تبيع الدواء قد تضطر إلى سحب المنتجات أو إعادة صياغتها إلى إصدارات أكثر فعالية.
